| 标准名称： | 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉 |
| 英文名称： | Implants for surgery—Metal intramedullary nailing systems—Part 1:Intramedullary nails |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2009-11-25 |
| 实施日期： | 2010-12-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110) |
| 归口单位： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 董双鹏、王祚颵、李楠、齐宝芬 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2010-12-01 |
| 页数： | 16页 |
YY/T0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械,给出了髓内钉的定义和要求。
本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
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GB/T12417.1 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求(GB/T12417.1-2008,ISO14602:1998,IDT)
GB23102 外科植入物 金属材料Ti6Al7Nb合金加工材(GB23102-2008,ISO5832-11:1994,IDT)
YY/T0605.5 外科植入物 金属材料 第5部分:锻造钴-铬-钨-镍合金(YY/T0605.5-2007,ISO5832-5:2005,IDT)
YY/T0605.6 外科植入物 金属材料 第6部分:锻造钴-镍-铬-钼合金(YY/T0605.6-2007,ISO5832-6:1997,IDT)
YY/T0605.7 外科植入物 金属材料 第7 部分:可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金(YY/T0605.7-2007,ISO5832-7:1994,IDT)
YY/T0605.8 外科植入物 金属材料 第8部分:锻造钴-镍-铬-钼-钨-铁合金(YY/T0605.8-2007,ISO5832-8:1997,IDT)
YY/T0640 无源外科植入物 通用要求(YY/T0640-2008,ISO14630:2005,IDT)
YY/T0727.3 外科植入物 金属髓内钉系统 第3 部分:连接器械及髓腔扩大器直径的测量(YY/T0727.3-2009,ISO15142-3:2003,IDT)
ISO965-1 ISO 普通米制螺纹 公差 第1部分:原则和基本数据
ISO965-2 ISO 普通米制螺纹 公差 第2部分:普通内螺纹和外螺纹的尺寸极限 中等质量
ISO5832-1 外科植入物 金属材料 第1部分:锻造不锈钢
ISO5832-2 外科植入物 金属材料 第2部分:纯钛
ISO5832-3 外科植入物 金属材料 第3部分:锻造钛6铝4钒合金
ISO5832-4 外科植入物 金属材料 第4部分:铸造钴铬钼合金
ISO5832-9 外科植入物 金属材料 第9部分:锻造高氮不锈钢
ISO5832-10 外科植入物 金属材料 第10部分:锻造钛5铝2.5铁合金
ISO5832-12 外科植入物 金属材料 第12部分:锻造钴铬钼合金